Zidoval* Gel Vaginale 40g 0,75%+5 Applicatori

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Meda pharma Zidoval Gel Vaginale 40g 0,75%+5 Applicatori

Marca: Mylan spa

SKU: 034942019

Zidoval Gel Vaginale è un farmaco di automedicazione a base di metronidazolo, utile per contrastare le infezioni vaginali di natura micotica. Formato: 40 grammi

  • Farmaci di automedicazione

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Zidoval* Gel Vaginale 40g 0,75%+5 Applicatori

Meda pharma Zidoval Gel Vaginale 40g 0,75%+5 Applicatori

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Descrizione

Meda pharma Zidoval Gel Vaginale 40g 0,75%+5 Applicatori

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Zidoval 7,5 mg/g gel vaginale

Metronidazolo

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.   
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.   
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.   
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.   
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.   
  • Nota: In questo foglio illustrativo il medicinale sarà chiamato Zidoval gel.   

Contenuto di questo foglio:   

  • Che cos’è Zidoval gel e a che cosa serve   
  • Cosa deve sapere prima di usare Zidoval gel   
  • Come usare Zidoval gel   
  • Possibili effetti indesiderati   
  • Come conservare Zidoval gel   
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Zidoval gel e a che cosa serve

Zidoval gel appartiene alla categoria di medicinali chiamati antibatterici e agisce distruggendo molti tipi di batteri responsabili di infezioni.

Zidoval gel è usato nel trattamento di un’infezione vaginale (chiamata vaginosi batterica o VB) nelle pazienti adulte. Viene applicato all’interno della vagina, dove agisce direttamente nel sito dell’infezione.

È importante che la vaginosi batterica sia trattata e debellata completamente, altrimenti l’infezione può ripresentarsi. Per evitare che questo accada, è necessario usare questa medicina per l’intero ciclo di trattamento prescritto dal medico.

2. Cosa deve sapere prima di usare Zidoval gel

Non usi Zidoval gel:

  • Se è allergica al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se è allergica ad altri antibatterici simili a base di nitroimidazolo.
  • Se è allergica ai parabeni (agenti conservanti).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zidoval gel se:

  • Ha o ha avuto problemi a carico del sangue o malattie ematologiche.
  • Ha o crede di avere un’infezione fungina vaginale (candidosi), poiché i relativi sintomi potrebbero essere accentuati dall'uso del gel (potrebbe essere necessario un trattamento specifico aggiuntivo).
  • Ha il ciclo mestruale.
  • Deve sottoporsi a esami del sangue, poiché il metronidazolo può interferire con i risultati di alcune analisi.
  • Evitare l’uso prolungato e non necessario. Come per tutte le infezioni vaginali, si consiglia di evitare i rapporti sessuali durante l’infezione e mentre si usa Zidoval gel.

Bambini, adolescenti e anziani

Zidoval gel è controindicato per l’uso in bambine di età inferiore ai 18 anni e nelle pazienti anziane, poiché la sicurezza in questi gruppi di pazienti non è stata stabilita.

Altri medicinali e Zidoval gel

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Zidoval gel può aumentare l'effetto dei seguenti medicinali:

  • Anticoagulanti cumarinici (es. warfarin) per la coagulazione del sangue
  • Litio (per problemi mentali)
  • Ciclosporina (per malattie autoimmunitarie e artrite reumatoide)
  • 5-fluorouracile (per problemi della pelle o tumori)

Zidoval gel con alcol

Il consumo di alcol durante il trattamento con Zidoval gel può provocare nausea, vomito, confusione, mal di testa o accelerazione anomala dei battiti cardiaci. In tal caso, interrompa il consumo di alcol e consulti il medico o il farmacista.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Zidoval gel contiene metil paraidrossibenzoato (E218) e propil paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Contiene inoltre 30 mg di glicole propilenico (E1520) per grammo, che può causare irritazione della pelle.

3. Come usare Zidoval gel

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista. Il medicinale è solo per uso vaginale.

Igiene e preparazione:

  • Lavare sempre le mani prima di aprire il tubetto o di toccare gli applicatori.
  • Usare un applicatore monouso nuovo per ogni dose e gettarlo immediatamente nella spazzatura dopo l'uso.

Posologia (Adulti):

La dose raccomandata è di un'applicazione da 5 g inserita nella vagina una volta al giorno, al momento di coricarsi, per cinque giorni consecutivi.

Istruzioni per l’uso degli applicatori monouso:

  • Apertura del tubetto: Tolga il tappo dal tubetto e fori l'estremità sigillata utilizzando il retro appuntito del tappo.
  • Riempimento dell'applicatore: Avviti l'estremità aperta di un applicatore sul tubetto aperto. Schiacci il tubetto delicatamente e lentamente partendo dal fondo per riempire l'applicatore. Lo stantuffo si muoverà arretrando fino a fermarsi una volta raggiunta la dose di 5 g. Tolga l'applicatore e rimetta il tappo sul tubetto.
  • Inserimento: Tenga l'applicatore riempito per il fusto e lo inserisca delicatamente nella vagina fino a quando entra con facilità (l'operazione può risultare più semplice in posizione supina, con le ginocchia piegate).
  • Rilascio del gel: Prema lentamente lo stantuffo fino all'arresto per rilasciare completamente il gel in vagina, quindi estragga e getti l'applicatore.

Se usa più Zidoval gel di quanto deve

Se ne usa accidentalmente troppo, si rivolga al medico o al farmacista, poiché ciò può aumentare il rischio di effetti indesiderati.

Se dimentica di usare Zidoval gel

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza. Applichi il gel il giorno dopo, al momento di coricarsi.

Se interrompe il trattamento con Zidoval gel

Non interrompa il trattamento prima dei 5 giorni previsti senza aver consultato il medico; è fondamentale completare l'intero ciclo terapeutico per debellare completamente l'infezione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):

  • Mal di testa e capogiri, crampi allo stomaco, vomito
  • Gusto cattivo o metallico in bocca, sensazione insolita sulla lingua, riduzione dell'appetito
  • Pelle secca, arrossamento (eritema), prurito, fastidio cutaneo (bruciore, dolore pungente), irritazione
  • Fungo vaginale (candidosi), secrezioni vaginali, fastidio nella zona pelvica

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100):

  • Nausea, depressione, stanchezza, irritabilità, difficoltà a dormire
  • Sensazione insolita alle dita di mani e piedi, diarrea, stitichezza, gonfiore e brontolio intestinale
  • Bocca secca o sensazione di sete, crampi muscolari, urina scura
  • Infezioni delle vie urinarie (UTI), gonfiore della vulva
  • Variazioni dei cicli mestruali (es. spotting o sanguinamento tra un ciclo e l'altro)

Frequenza non nota: Eruzione cutanea pruriginosa (orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Zidoval gel

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul cartone e sul tubetto dopo "SCAD". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservazione: Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più per proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zidoval gel

Il principio attivo è il metronidazolo. Ogni grammo di gel contiene 7,5 mg di metronidazolo.

Gli altri componenti sono: carbopol 974P, disodio edetato, metil paraidrossibenzoato (E218), propil paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), sodio idrossido (E524), acqua purificata.

Descrizione dell’aspetto di Zidoval gel e contenuto della confezione

Il gel vaginale si presenta incolore o color paglierino.

Confezione: Tubetto di alluminio da 40 g con tappo a vite in plastica, accompagnato da 5 applicatori vaginali monouso per la somministrazione di 5 g di gel ciascuno.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

Exeltis Italia S.r.l. – Via Lombardia, 2/A – 20068 Peschiera Borromeo (MI) – Italia

Formato

40 grammi