Zirtec Decongestionante Antistaminico

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Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 Mg + 120 Mg 6 compresse

Marca: UCB pharma

SKU: 031224037

Zirtec Decongestionante è un medicinale che combina un antistaminico (Cetirizina) e un decongestionante nasale. È indicato per alleviare i sintomi del raffreddore e delle riniti allergiche, come naso chiuso, starnuti e prurito. Formato: 6 compresse

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Zirtec Decongestionante Antistaminico

Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 Mg + 120 Mg 6 compresse

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Descrizione

Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 Mg + 120 Mg 6 compresse

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato

Cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  • Cos’è Zirtec Decongestionante Antistaminico e a cosa serve
  • Cosa deve sapere prima di prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico
  • Come prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico
  • Possibili effetti indesiderati
  • Come conservare Zirtec Decongestionante Antistaminico
  • Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Cos’è Zirtec Decongestionante Antistaminico e a cosa serve

Zirtec Decongestionante Antistaminico compresse a rilascio prolungato contiene due principi attivi: cetirizina dicloridrato, che è un antistaminico (blocca l’istamina, una sostanza liberata nell’organismo quando avviene una reazione allergica o un'infiammazione), e pseudoefedrina cloridrato, un vasocostrittore che decongestiona la mucosa nasale.

Zirtec Decongestionante Antistaminico serve a dare sollievo dai sintomi dell’infiammazione acuta della mucosa nasale (rinite acuta) quali naso chiuso, naso che cola, prurito nasale e/o oculare e lacrimazione.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico

Non prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico:

  • se è allergico alla cetirizina, alla pseudoefedrina, all'efedrina, alle piperazine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci, o ha gravi problemi a livello delle arterie coronarie che irrorano il cuore (malattia coronarica grave);
  • se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di grave insufficienza renale;
  • se la tiroide funziona troppo e il problema non è sotto controllo (ipertiroidismo non controllato);
  • se ha gravi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia grave);
  • se ha un tumore chiamato feocromocitoma;
  • se soffre di pressione troppo alta all’interno dell’occhio (elevata pressione intraoculare o glaucoma);
  • se ha problemi nell’urinare (ritenzione urinaria);
  • se ha avuto un problema ai vasi sanguigni del cervello chiamato ictus;
  • se è a rischio di sviluppare un’emorragia cerebrale (ictus emorragico);
  • se sta prendendo diidroergotamina;
  • se è in trattamento con alcuni antidepressivi chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o li ha presi entro le ultime due settimane (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Zirtec Decongestionante Antistaminico”);
  • se è in gravidanza;
  • se sta allattando con latte materno;
  • nei bambini con meno di 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico solo per trattamenti di breve durata (vedere il paragrafo 3). Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico se:

  • ha il diabete;
  • la sua tiroide funziona troppo (ipertiroidismo);
  • ha la pressione alta del sangue;
  • ha il cuore che batte troppo velocemente (tachicardia) oppure in maniera irregolare (aritmia cardiaca);
  • soffre di cuore perché le arterie coronarie che lo irrorano non forniscono sangue a sufficienza (cardiopatia ischemica);
  • ha una condizione medica in cui l'attività del medicinale può generare problemi, in pazienti con predisposizione alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica, ipertrofia prostatica o ostruzione del deflusso vescicale) in quanto Zirtec Decongestionante Antistaminico può aumentare il rischio di ritenzione urinaria;
  • ha il fegato e/o i reni che non funzionano bene (insufficienza epatica o renale moderata);
  • ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica) o problemi a urinare;
  • è a rischio di ipercoagulazione, come nella malattia infiammatoria intestinale;
  • ha più di 65 anni.

È richiesta cautela nell’uso di Zirtec Decongestionante Antistaminico se è in trattamento con medicinali che potrebbero predisporre all’insorgenza di ictus emorragico, quali altri medicinali decongestionanti nasali, medicinali che riducono la dilatazione dei vasi sanguigni (vasocostrittori) e altri medicinali che potrebbero modificare l’effetto di Zirtec Decongestionante Antistaminico (vedere il paragrafo “Altri medicinali e Zirtec Decongestionante Antistaminico”).

Con Zirtec Decongestionante Antistaminico possono verificarsi improvviso dolore addominale o sanguinamento rettale, a causa di un’infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomi gastrointestinali, interrompa l’uso di Zirtec Decongestionante Antistaminico e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica (vedere il paragrafo 4).

Con Zirtec Decongestionante Antistaminico potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un’improvvisa perdita della vista, interrompa l’assunzione del medicinale e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria (vedere il paragrafo 4).

Se si manifestano febbre e la comparsa di numerose piccole bolle, sospenda il trattamento con Zirtec Decongestionante Antistaminico e contatti il medico.

Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all’uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. Si tratta di condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Zirtec Decongestionante Antistaminico e chieda assistenza medica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati” per i sintomi).

Se è in lista per un test per l’allergia, avvisi il medico perché deve interrompere l’assunzione di Zirtec Decongestionante Antistaminico per alcuni giorni prima del test, in quanto questo medicinale può alterarne i risultati.

Bambini

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Altri medicinali e Zirtec Decongestionante Antistaminico

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. È particolarmente importante che informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

  • medicinali usati per la depressione noti come inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere il paragrafo “Non prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico”) o antidepressivi triciclici;
  • medicinali che riducono la congestione nasale (decongestionanti, quali ad esempio fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina);
  • medicinali che stimolano il sistema nervoso, tra cui farmaci che riducono l’appetito e stimolanti come le amfetamine;
  • alcol o altre sostanze che deprimono il sistema nervoso;
  • medicinali usati per la pressione alta (antipertensivi), come ad esempio beta-bloccanti, metildopa, guanetidina e reserpina;
  • medicinali utilizzati per aiutare l’attività del cuore, chiamati glicosidi cardiaci (ad esempio digossina o digitossina);
  • medicinali come bromocriptina, pergolide, lisuride, cabergolina ed ergotamina, che provocano la costrizione dei vasi sanguigni;
  • medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS);
  • ritonavir (un medicinale contro il virus HIV);
  • linezolide (un antibiotico);
  • medicinali usati per ridurre l’acidità dello stomaco (antiacidi e inibitori di pompa protonica);
  • caolino, una sostanza usata come eccipiente in molti medicinali.

Se si deve sottoporre a un intervento chirurgico che necessita di alcuni tipi di anestesia, avvisi il medico che sta assumendo Zirtec Decongestionante Antistaminico.

Zirtec Decongestionante Antistaminico con cibi, bevande e alcol

Zirtec Decongestionante Antistaminico può essere preso con o senza cibo. L’assunzione di alcol può potenziare gli effetti deprimenti sul sistema nervoso di questo medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Zirtec Decongestionante Antistaminico non deve essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alle dosi consigliate, Zirtec Decongestionante Antistaminico di solito non causa sonnolenza. Tuttavia, in rari casi, può ridurre lo stato di allerta, soprattutto se ha assunto bevande alcoliche o altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale. Se avverte sonnolenza o capogiro, non guidi e non utilizzi macchinari.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso di Zirtec Decongestionante Antistaminico senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Zirtec Decongestionante Antistaminico contiene lattosio e sodio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".

3. Come prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico

Prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata è: una compressa due volte al giorno (una al mattino e una alla sera).

Pazienti con problemi al fegato: la dose raccomandata è una compressa una volta al giorno.

Pazienti con problemi renali: la dose deve essere stabilita dal medico in base alla funzionalità renale.

Le compresse devono essere ingerite intere con un po’ di liquido e non devono essere rotte, masticate o frantumate. La durata del trattamento non deve superare la durata dei sintomi della rinite acuta e comunque non deve superare i 7 giorni. Trascorsi i 7 giorni, si rivolga al medico o al farmacista in quanto il trattamento deve essere continuato con un medicinale contenente solo cetirizina.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini di 12 anni e di età superiore: 1 compressa due volte al giorno (una al mattino e una alla sera). Zirtec Decongestionante Antistaminico non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Se prende più Zirtec Decongestionante Antistaminico di quanto deve

Se ha preso una dose eccessiva di Zirtec Decongestionante Antistaminico, si rechi al pronto soccorso più vicino. Un sovradosaggio può causare i seguenti sintomi: diarrea, capogiro, affaticamento, mal di testa, malessere, dilatazione delle pupille, ritenzione di urina, battito cardiaco accelerato e/o irregolare, pressione del sangue alta, segni di depressione del sistema nervoso centrale (perdita della vigilanza fino alla perdita totale di coscienza, colore bluastro delle mucose, arresto respiratorio, collasso cardiocircolatorio) oppure eccitazione del sistema nervoso centrale (insonnia, allucinazioni, tremori, crisi epilettiche) che possono essere anche fatali.

Se dimentica di prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico

Se ha dimenticato di prendere la compressa, la prenda non appena se lo ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Le dosi successive devono essere assunte ogni 12 ore.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Zirtec Decongestionante Antistaminico può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento con Zirtec Decongestionante Antistaminico e si rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Questi includono:

  • severo mal di testa con esordio improvviso;
  • nausea;
  • vomito;
  • confusione;
  • convulsioni;
  • cambiamenti nella visione.

Altri effetti indesiderati:

  • Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): battito cardiaco accelerato, bocca secca, nausea, debolezza (astenia), capogiro, sonnolenza, mal di testa, vertigine, nervosismo, insonnia.
  • Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): agitazione, ansia.
  • Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): disturbi del ritmo cardiaco, reazioni di ipersensibilità (compreso lo shock anafilattico), convulsioni, tremore, allucinazioni, pallore, pressione alta, vomito, alterazione della funzione del fegato, disturbi nell’urinare, cute secca, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, orticaria.
  • Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): eruzione fissa da medicinali, edema angioneurotico (grave reazione allergica che causa gonfiore del viso o della gola), collasso circolatorio, infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica), evento cerebrovascolare (ictus), psicosi, alterazione del gusto.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), aggressività, stato confusionale, depressione, tic, euforia, idea suicida, parestesia, irrequietezza, distonia, discinesia, perdita o compromissione della memoria, sincope, disturbi dell’accomodazione visiva, visione offuscata, difficoltà a mettere a fuoco, prolungata dilatazione anomala delle pupille, dolore agli occhi, compromissione della visione, intolleranza anomala alla luce, neuropatia ottica ischemica (riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico), crisi oculogire, palpitazioni, attacco cardiaco (infarto miocardico), pressione bassa del sangue, dispnea, diarrea, fastidio addominale, perdita involontaria di urina, ritenzione urinaria, disfunzione erettile, gonfiore da accumulo di liquidi, malessere, gravi reazioni cutanee con febbre e pustole superficiali, prurito (che può manifestarsi anche dopo la sospensione del farmaco), dolori articolari (artralgia) e muscolari (mialgia). Sono stati segnalati casi isolati di epatite quando la cetirizina è stata somministrata da sola.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione dell’Agenzia Italiana del Farmaco all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Zirtec Decongestionante Antistaminico

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo "Scad". La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.  

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.  

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Zirtec Decongestionante Antistaminico

I principi attivi sono: cetirizina dicloridrato 5 mg (pari a cetirizina 4,21 mg) e pseudoefedrina cloridrato 120 mg (pari a pseudoefedrina 98,316 mg).

Gli eccipienti del nucleo della compressa sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica.

Gli eccipienti del rivestimento (Opadry® Y-1-7000) sono: ipromellosa (E 464), titanio diossido (E 171), macrogol 400.

Descrizione dell’aspetto di Zirtec Decongestionante Antistaminico e contenuto della confezione

Le compresse a rilascio prolungato sono di colore da bianco a biancastro, tonde e biconvesse. Sono confezionate in blister di PVC-Al e disponibili in confezioni da 6 o 14 compresse. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

UCB Pharma S.p.A. – Via Varesina 162 – 20156 Milano – Italia

Produttore

Aesica Pharmaceuticals S.r.l. – Via Praglia 15 – 10044 Pianezza (TO)

Formato

6 compresse